La 19 august 2026 a fost semnat Contractul de finanțare nr. 108809/19.08.2026 pentru TealGuard — Intelligent platform for personalised management in gynecologic oncology. Semnarea transformă o propunere tehnică ambițioasă într-un program de 36 de luni de cercetare, inginerie, validare clinică și pregătire pentru operare în producție.
Proiectul este implementat de un consorțiu condus de HIPERDIA, unul dintre principalii furnizori de servicii medicale din UE și parte a grupului AFFIDEA, iar SmartClover este partenerul pentru inteligență artificială și deep tech. Valoarea totală a proiectului este de 17.618.140,27 RON, din care 17.355.115,27 RON reprezintă cheltuieli eligibile, iar până la 11.297.237,07 RON reprezintă finanțare nerambursabilă prin Fondul European de Dezvoltare Regională.
Pentru echipa noastră, acesta nu este punctul final. Este momentul din care fiecare afirmație tehnică trebuie transformată într-un rezultat auditabil.
Semnarea contractului nu dovedește că TealGuard funcționează. Ne oferă mandatul, resursele și responsabilitatea de a demonstra acest lucru clinic, tehnic și operațional.
De ce există TealGuard
Prevenția cancerului de col uterin nu înseamnă un singur test sau o singură programare. Este un lanț de etape interdependente: informare corectă, acces la screening, achiziție de date valide tehnic, trimitere adecvată, comunicare ușor de înțeles, urmărire la timp și continuitatea îngrijirii.
O problemă apărută în oricare dintre aceste etape poate slăbi întregul parcurs. O imagine poate fi inutilizabilă. O femeie poate să nu înțeleagă pasul următor. O trimitere poate să nu fie vizibilă în sistemul informatic al spitalului. Un mesaj de reamintire poate ajunge prea târziu. Un echipament esențial poate deveni indisponibil în timpul unei campanii de screening.
Strategia Organizației Mondiale a Sănătății pentru eliminarea cancerului de col uterin reflectă această perspectivă sistemică: vaccinarea, screeningul eficient și accesul la tratamentul adecvat trebuie să funcționeze împreună. Ghidurile europene pun, la rândul lor, accent pe screeningul bazat pe dovezi și pe asigurarea calității pe întregul parcurs de îngrijire.
TealGuard este proiectat pentru această realitate operațională. Nu înlocuiește protocoalele clinice, judecata medicală sau programele reglementate de screening. Scopul său este să facă anumite procese mai consecvente, trasabile, interoperabile și reziliente.
Domeniul mai larg al proiectului acoperă managementul cancerului de col uterin și al cancerului ovarian, iar primul parcurs operațional se concentrează pe prevenția cervicală, sprijinul pentru screening, navigare și urmărire. Programul nu pornește de la zero. Pornește de la CerviGuard, prototipul funcțional TRL 6 al SmartClover, și urmărește atingerea nivelului TRL 9 prin integrare, validare prospectivă și operare în producție.
TealGuard pornește de la ceva real: CerviGuard, prototipul nostru public TRL 6
Înainte ca TealGuard să devină un program finanțat, echipa noastră construise deja CerviGuard, un prototip web funcțional pentru fluxuri de screening cervical asistate de AI. Prototipul este accesibil public la cerviguard.link și a fost prezentat drept punctul de plecare TRL 6 al proiectului.
Această diferență contează. Nu le cerem partenerilor clinici să valideze o prezentare. Pornim de la un software care expune deja întrebările practice pe care trebuie să le rezolve un prototip de cercetare: cum este creat un caz, cum sunt gestionate imaginile sensibile, cum este orchestrată execuția modelelor, cum sunt afișate starea și erorile și cum poate un clinician să reconstruiască istoricul unui caz.
La nivel de prototip, CerviGuard implementează deja un flux coerent, cu acces controlat pe roluri, în care utilizatorii autorizați pot:
- crea un caz de screening folosind o imagine cervicală deidentificată și note contextuale opționale;
- urmări cazul prin stările de procesare, finalizare sau eroare;
- consulta cazurile recente și istoricul cronologic al unui caz;
- examina rezultatele asistate de AI descrise în documentația proiectului, inclusiv clasificarea zonei de transformare, evaluarea leziunilor, un semnal de risc și evaluarea calității imaginii;
- lucra într-o arhitectură orientată către protecția datelor, care combină stocarea criptată cu adresare prin conținut, metadate controlate, un strat de aplicație și inferență locală sau edge.
Aceste capabilități demonstrează maturitate inginerească, nu performanță clinică finală. TRL 6 nu înseamnă marcaj CE, pregătire pentru piață sau validare clinică la scară largă. Înseamnă că un prototip a fost demonstrat într-un mediu relevant și oferă o bază concretă pentru următoarele etape de cercetare și validare.
O captură de ecran nu este dovadă clinică. Un prototip funcțional este totuși diferit în mod substanțial de un concept: scoate la iveală defecte de integrare, dificultăți de utilizare, probleme de guvernanță a datelor și limite operaționale ale modelelor înainte de începerea validării multicentrice.
De la CerviGuard la TealGuard: extindere, consolidare și validare
CerviGuard contribuie cu fluxul inițial de preluare a cazurilor, conducta de procesare a imaginilor, modelul de stocare securizată, orchestrarea inferenței, accesul bazat pe roluri, vizibilitatea stării și trasabilitatea cazurilor. TealGuard extinde această fundație, nu doar îi schimbă numele:
- ColVisionAI dezvoltă parcursul de achiziție și control al calității imaginilor într-o componentă offline-first, rulată pe dispozitiv, pentru fluxurile din teren și cele clinice.
- Follow-upAI extinde continuitatea cazului prin urmărire structurată, sprijin pentru aderență, escaladare și interoperabilitate HL7 FHIR.
- NavigatorAI adaugă AI generativă fundamentată și limitată pentru educație preventivă și navigare operațională.
- EcoAI adaugă mentenanță predictivă și optimizarea capacității și a resurselor pentru infrastructura ecografică.
Traseul de la TRL 6 la TRL 9 presupune, prin urmare, funcționalitate extinsă, consolidarea arhitecturii, integrare în mai multe centre, validare clinică prospectivă, dovezi pentru procesul de reglementare, asigurarea securității cibernetice și operare fiabilă în producție. Aceasta este povestea tehnică centrală a TealGuard: un prototip public devine o platformă europeană validată prin cercetare responsabilă, nu prin limbaj de marketing.
Patru module, un singur parcurs coerent
Cele patru module nu sunt idei de produs independente. ColVisionAI și Follow-upAI preiau fundații concrete de flux și arhitectură din CerviGuard, iar NavigatorAI și EcoAI extind platforma către segmentele parcursului de îngrijire pe care prototipul nu le acoperea încă.
ColVisionAI: date mai bune în momentul achiziției
ColVisionAI este o componentă mobilă offline-first, destinată să sprijine echipele medicale și paramedicale în fluxurile de screening cervical. Aceasta combină preluarea structurată a datelor, evaluarea calității imaginii și reguli explicite de proces pentru a identifica achizițiile necorespunzătoare tehnic, de exemplu iluminare insuficientă, neclaritate sau încadrare incompletă.
Rolul său este limitat în mod deliberat. Oferă feedback tehnic și operațional, nu diagnostic autonom. Clinicianul rămâne responsabil pentru interpretare și acțiunea medicală.
Programul de cercetare va evalua modele compacte de viziune computerizată, potrivite pentru dispozitive mobile și edge, inclusiv comprimarea modelelor și actualizări controlate fără transferul datelor brute ale pacientelor de la sursă.
NavigatorAI: orientare consecventă și ușor de înțeles
NavigatorAI sprijină navigatorii medicali și echipele operaționale cu educație pentru prevenție, logistică, instrucțiuni de pregătire, întrebări legate de programări și șabloane de comunicare aprobate.
Modulul se bazează pe AI generativă fundamentată și pe modele lingvistice de dimensiuni mici, nu pe conversații fără restricții. Răspunsurile trebuie să provină din surse de cunoaștere aprobate, să rămână trasabile și să declanșeze escaladarea către un om atunci când o solicitare este incertă sau depășește domeniul permis, în special când utilizatorul cere diagnostic sau recomandări de tratament.
Follow-upAI: reducerea blocajelor după screening
Follow-upAI este proiectat să sprijine continuitatea după screening sau după o constatare care necesită monitorizare suplimentară. Modulul structurează mesaje de reamintire, programări, liste de pregătire, confirmări și cozi de escaladare pentru cazurile cu risc de pierdere din urmărire.
Modulul va combina reguli bazate pe protocoale cu modele statistice care sprijină prioritizarea. Va oferi și un strat de interoperabilitate bazat pe HL7 FHIR și API-uri controlate, astfel încât evenimentele relevante să poată fi integrate în sistemele informatice spitalicești existente, fără a crea un flux paralel și izolat.
EcoAI: menținerea disponibilității infrastructurii clinice
EcoAI abordează o componentă mai puțin vizibilă, dar importantă a furnizării îngrijirii: disponibilitatea echipamentelor și a capacității operaționale de care are nevoie un program.
Modulul va analiza telemetria tehnică și tiparele de utilizare pentru a sprijini mentenanța predictivă, planificarea intervențiilor, echilibrarea capacității și utilizarea eficientă a resurselor pentru echipamentele ecografice și infrastructura asociată. Rolul său este operațional și nu implică decizii clinice.
Deep tech cu limite impuse de realitatea clinică
TealGuard nu este o „platformă AI” generică. Probleme diferite cer mecanisme diferite.
Unele funcții sunt în principal non-agentice: fluxuri deterministe, conectori de interoperabilitate, controlul accesului, reguli pentru calitatea imaginilor, jurnale de audit și condiții explicite de escaladare. Alte funcții folosesc comportament agentic limitat, de exemplu pentru a reuni pașii operaționali următori pentru un navigator sau pentru a propune o acțiune de urmărire într-un flux aprobat.
Această limită contează. Nicio componentă nu trebuie să își extindă autonom rolul de la sprijinirea procesului la diagnostic sau terapie. Comportamentul agentic este util doar atunci când domeniul, instrumentele, accesul la date, condițiile de oprire și punctele de aprobare umană sunt explicite.
Direcțiile tehnice principale includ:
- Inferență pe dispozitiv, on-premises și edge, inclusiv operare offline-first acolo unde conectivitatea este limitată.
- AI multimodală, care combină analiza imaginilor, evenimente clinice structurate, date operaționale și surse de cunoaștere aprobate.
- Controale neuro-simbolice, prin care modelele învățate sunt limitate de reguli tehnice sau procedurale explicite.
- Modele lingvistice de dimensiuni mici și GenAI fundamentată, cu controlul surselor, mecanisme de protecție, monitorizare și escaladare umană.
- Învățare federată, pentru a studia îmbunătățirea modelelor fără centralizarea datelor clinice brute; metodele de criptare homomorfă vor fi evaluate atunci când sunt proporționale și justificate tehnic.
- Gestionarea criptată a datelor locale, minimizarea datelor, anonimizare controlată și acces bazat pe roluri.
- Dovezi imuabile pentru evenimente critice, folosind amprente criptografice și înregistrări de audit, fără a plasa date medicale identificabile într-un registru public.
- Interoperabilitate HL7 FHIR, care permite integrarea controlată cu sistemele clinice existente.
- Controale de implementare orientate prioritar către UE, cu obiectivul de proiect de a nu transfera date brute ale pacientelor către infrastructură cloud publică din afara UE.
Această arhitectură urmărește să reducă dependența de servicii cloud externe și de infrastructură proprietară, fără a sacrifica interoperabilitatea. Suveranitatea nu înseamnă, în acest context, izolare tehnologică. Înseamnă păstrarea controlului asupra datelor, implementării, auditabilității și posibilității de a migra între opțiuni de infrastructură conforme.
Criteriile după care vom măsura succesul
Următoarele sunt obiective contractuale și angajamente de validare, nu rezultate deja obținute:
- Maturitate tehnologică: trecerea de la un prototip TRL 6 validat la un sistem TRL 7 integrat, validare prospectivă la TRL 8 și operare în producție la nivel TRL 9.
- Validare prospectivă: includerea a 100–200 de femei în programul de validare prospectivă TRL 8, în cadrul etic, clinic și de protecție a datelor aplicabil.
- Utilizare la scară de producție: cel puțin 1.000 de femei asistate prin serviciile sau funcțiile TealGuard la TRL 9, în parcursuri de prevenție, sprijin pentru screening sau urmărire.
- Implementare în mai multe centre: cinci locații HIPERDIA din România, completate de centrul de cercetare și dezvoltare SmartClover din Cluj-Napoca, cu un obiectiv formal STEP de cel puțin trei locații clinice implementate și o integrare HL7 FHIR/HIS validată.
- Operare suverană: patru aplicații edge și obiectivul de a nu transfera niciun set de date brute ale pacientelor către infrastructură cloud publică din afara UE.
- Cercetare și capacitate: crearea a 10 locuri de muncă echivalent normă întreagă, împreună cu rezultate planificate de două seturi de date publice, două modele cu ponderi deschise și două publicații cu acces liber, acolo unde cerințele de etică, confidențialitate, proprietate intelectuală și reglementare permit publicarea.
Acești indicatori ne obligă să separăm ambiția de dovezi. Nu vom descrie un algoritm ca fiind util clinic doar pentru că obține rezultate bune într-un test de laborator. El trebuie să funcționeze în fluxuri reale, cu constrângeri reale, în locații și pentru utilizatori diferiți, păstrând siguranța, trasabilitatea și protecția datelor.
Dovezi înaintea afirmațiilor
Proiectul va evalua performanța la mai multe niveluri:
- calitate tehnică, fiabilitate, latență și robustețe;
- ușurință în utilizare și claritate pentru utilizatorii clinici și operaționali;
- respectarea utilizărilor permise și eficacitatea mecanismelor de protecție pentru GenAI;
- interoperabilitate cu sistemele existente;
- indicatori ai parcursului pacientelor, precum operativitatea, prezența și continuitatea;
- disponibilitatea infrastructurii și eficiența operațională;
- dovezi privind confidențialitatea, securitatea cibernetică, auditabilitatea și pregătirea pentru procesul de reglementare.
Programul de reglementare este structurat către un parcurs de Software as a Medical Device și către încadrarea MDR Clasa I prevăzută în documentația proiectului. Această încadrare este o țintă de dezvoltare, nu o afirmație că evaluarea conformității sau marcajul CE au fost deja finalizate. Clasificarea finală și conformitatea vor urma procesul juridic și tehnic aplicabil.
Ce alegem să nu publicăm încă
Transparența nu cere publicarea fiecărui detaliu tehnic sau operațional înainte ca acest lucru să poată fi făcut în siguranță și cu responsabilitate.
În această etapă nu publicăm compoziția detaliată a seturilor de date pentru antrenare și validare, topologiile modelelor, pragurile de risc, arhitectura de securitate, mecanismele de gestionare a cheilor, topologia de implementare, procedurile clinice interne sau codul-sursă care nu a fost încă publicat.
Intenționăm să publicăm metode, dovezi și rezultate de cercetare selectate atunci când acest lucru este compatibil cu protecția datelor pacientelor, aprobările etice, strategia de proprietate intelectuală, securitatea cibernetică și parcursul de reglementare. Obiectivul este transparența științifică relevantă, nu transparența de fațadă.
De la propunere la implementare responsabilă
Contractul definește un parcurs de 36 de luni, de la cercetare și integrare la validare prospectivă și operare în producție. HIPERDIA contribuie cu mediul clinic, expertiza medicală și capacitatea de implementare în mai multe centre. SmartClover contribuie cu cercetarea în inteligență artificială, ingineria software, arhitectura de calcul distribuit, interoperabilitatea și transformarea prototipului într-un produs fiabil.
Volumul de lucru este substanțial: specificații, achiziții, guvernanța datelor, pregătirea seturilor de date, dezvoltarea modelelor, integrare, testarea securității, validare clinică, dovezi pentru procesul de reglementare și implementare operațională. Fiecare etapă poate invalida ipoteze formulate în etapa precedentă. Tocmai de aceea proiectul a fost structurat ca program de cercetare și validare, nu ca afirmație prematură despre un produs.
Pentru echipa SmartClover, TealGuard testează și o convingere mai largă: Europa poate construi inteligență artificială medicală ambițioasă tehnic, fără să renunțe la controlul datelor sensibile, și relevantă comercial, fără să slăbească disciplina științifică sau clinică.
Avem acum responsabilitatea de a demonstra această convingere prin dovezi.
Andreea Damian și echipa SmartClover
Informații despre proiect și finanțare
- Proiect: TealGuard — Intelligent platform for personalised management in gynecologic oncology
- Cod SMIS: 358561
- Contract de finanțare: nr. 108809/19.08.2026
- Perioada de implementare: 36 de luni
- Consorțiu: HIPERDIA SA, lider de consorțiu; SmartClover SRL, partener de proiect
- Valoarea totală a proiectului: 17.618.140,27 RON
- Valoarea totală eligibilă: 17.355.115,27 RON
- Finanțarea nerambursabilă maximă: 11.297.237,07 RON
- Program: Programul Sănătate 2021–2027, Prioritatea 9, Obiectiv specific RSO1.6, Acțiunea B
- Fond: Fondul European de Dezvoltare Regională
Proiectul este cofinanțat de Uniunea Europeană prin Fondul European de Dezvoltare Regională, în cadrul Programului Sănătate 2021–2027.
Context oficial al programului:
- Platforma Tehnologii Strategice pentru Europa — Regulamentul (UE) 2024/795
- Programul Sănătate, Prioritatea 9, Acțiunea B — Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene
- CerviGuard — pilotul public TRL 6 al SmartClover
- Inițiativa OMS pentru eliminarea cancerului de col uterin
- Ghidurile europene privind cancerul de col uterin și asigurarea calității
Notă privind stadiul dezvoltării: CerviGuard este un demonstrator de cercetare TRL 6, iar TealGuard se află în cercetare, dezvoltare și validare. Niciunul nu este prezentat aici ca dispozitiv medical certificat în prezent și niciunul nu înlocuiește sfatul medical profesionist, diagnosticul, tratamentul sau ghidurile clinice aplicabile. Capturile de ecran prezintă informații de pilot/demonstrație, iar toate valorile numerice descrise drept obiective sunt angajamente ale proiectului, nu rezultate deja obținute.
Mai multe informații și noutăți despre proiect sunt disponibile pe site-ul oficial TealGuard: tealguard.eu.